Steriilit pussit Valmistaja

Mitä erityisiä valmistusprosesseja ja tekniikoita aseptisten pakkauspussien valmistajat käyttävät varmistaakseen pakkauspussiensa steriiliyden?

Pakkauspussien steriiliyden varmistamiseksi aseptisten pakkauspussien valmistajat ottavat yleensä käyttöön useita erityisiä valmistusprosesseja ja tekniikoita. Tässä on joitain keskeisiä vaiheita ja tekniikoita:
Kalvon puhallus: Ensinnäkin korjaamoissa, joiden puhtausaste on C tai korkeampi, valmistajat käynnistävät ilmanpuhdistusjärjestelmän ja desinfioivat ja steriloivat konepajan ja käyttäjät varmistaakseen, että toimintaympäristö täyttää asetettuja standardeja. Sitten puhdistetut polyeteenihiukkaset puhalletaan kalvoksi tietyssä lämpötilassa alkuperäisen kalvomateriaalin muodostamiseksi.
Leikkaus: Kalvon puhalluksen jälkeen saatu putkimainen kalvo leikataan erikokoisiksi kalvoputkiksi asiakkaan tarvitseman koon mukaan.
Kuumasaumauspussin valmistus: Käytä kuumasaumauskonetta kalvoputken sulkemiseen steriilin pussin perusmuodon muodostamiseksi.
Tyhjiöpakkaus: Suljetut steriilit pussit pakataan monikerroksisiin tyhjiöpakauksiin tiettyyn määrään sen varmistamiseksi, että ne eivät saastu myöhemmän prosessin aikana.
Sterilointi: Tyhjiöpakatut steriilit pussit steriloidaan yleensä gammasäteillä tuotteen steriiliysvaatimusten saavuttamiseksi.
Yllä kuvattujen valmistusprosessien lisäksi on olemassa erityisiä tekniikoita, joilla varmistetaan steriiliys:
Käytä steriilejä materiaaleja ja laitteita: Käytä steriilejä materiaaleja ja laitteita koko tuotantoprosessin ajan mikrobikontaminaation välttämiseksi.
Suodatustekniikka: Mikrohuokoista suodatinkalvoa käytetään ilman ja kaasun suodattamiseen mikro-organismien ja hiukkasten poistamiseksi steriilin ympäristön varmistamiseksi pakkausprosessin aikana.
Aseptinen toiminta: Pakkaaminen suoritetaan aseptisissa olosuhteissa mikrobikontaminaation estämiseksi.
Lisäksi steriiliyden varmistamiseksi käytetään myös tiettyjä steriilejä pakkausmenetelmiä, kuten upotus-, täyttö- ja sterilointipakkaus. Nämä menetelmät estävät mikrobikontaminaation asettamalla tavarat steriileihin pakkauspusseihin tai -astioihin, sulkemalla ja steriloimalla ne.

Onko aseptisten pussien toimittajalla tiukat testausmenettelyt varmistaakseen steriilien pussien steriiliyden ja suojaominaisuudet?

Sen varmistamiseksi, että tuotteet täyttävät tiukat hygienia- ja estevaatimukset, steriilien pussien toimittajilla on yleensä sarja tiukkoja testausmenettelyjä. Seuraavassa on joitain testausmenettelyjä, jotka voivat sisältyä:
Mikrobiologinen testaus: Tämä on kriittinen vaihe steriilien pussien steriiliyden varmistamiseksi. Toimittajat voivat käyttää steriiliyden testausmenetelmiä, kuten asettamalla steriilejä pakkausmateriaaleja steriileille agarmaljoille ja levittämällä tiettyjen mikro-organismien (kuten Serratia marcescens) suspensiota materiaalien pinnalle ja tarkkailemalla maljoja. Se, onko kasvua, määrää mikrobien tunkeutumisen määrän.
Fysikaalisten ominaisuuksien testaus: mukaan lukien paksuuden mittaus, vetolujuus ja murtovenymä jne. Näillä testeillä varmistetaan, että steriilin pussin fysikaaliset ominaisuudet ovat standardien mukaiset, mikä varmistaa sen suojaominaisuudet ja kestävyyden jossain määrin.
Ulkonäön tarkastus: Suorita silmämääräinen tarkastus luonnonvalossa varmistaaksesi, että steriilin pussin pinta on sileä ja tasainen, eikä siinä ole ilmeisiä värieroja tai vikoja.
Erittelyn koon mittaus: kuten pussin pituus ja pussin leveys jne., jotta varmistetaan, että steriili pussi täyttää ennalta määritetyt vaatimukset.
Sisäisen paineen vaurioiden testaus: Steriileille lääkinnällisten laitteiden pakkauksille toimittajat voivat suorittaa sisäisen paineen vauriotestauksen arvioidakseen, repeytyykö tai vahingoittuuko pakkaus, kun siihen kohdistuu sisäinen paine.
Tiivistystesti: Esimerkiksi pehmeän pakkauksen tiivisteen murtumistestiä, jossa käytetään kiinnityslevyn sisäistä ilmanpainemenetelmää, käytetään joustavan pakkauksen reunatiivisteen vähimmäismurtumislujuuden havaitsemiseen sen tiivistys- ja sulkuominaisuuksien arvioimiseksi.